山东中泰医疗器械股份有限公司
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所在地区：山东
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁食药监械（准）字2010第2570360号
产品标签：脉动真空灭菌器
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 消毒和灭菌设备及器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
我公司的脉动真空灭菌器是国内首家按GB8599-2008新国标生产的产品，该国标基本采用了欧标EN285：2006的内容，对产品的要求比原国标增加了很多严格的条款。
该系列灭菌器是完全符合国内GMP规范要求,并按照美国FDA和欧盟GMP的要求设计和制造的高档次消毒灭菌设备,可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求较高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
■内室选用304不锈钢板，机械镜面抛光、电抛光，其余部分为304不锈钢材质，完全符合CGMP和
FDA相关标准
■双路进汽，内室进纯蒸汽，管路和阀门为304材质，卡箍式连接，夹套进工业蒸汽，304不锈钢管路
■生产过程及程序控制具有较高的可追溯性
■程序设计符合GAMP5规范要求，可增加电子签名记录
